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[主观题]

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。

<1>、从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()

A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业

B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构

C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业

D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业

<2>、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是()

A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

<3>、从事向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当经过以下哪个部门审批()

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、卫生计生部门

D、设区的市级药品监督管理部门

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第1题

根据以下材料,回答题某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环

根据以下材料,回答题

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。

从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是 查看材料

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业

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第2题

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。关于第三类互联网药品交易服务的说法错误的是()

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

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第3题

若一家企业药品经营许可证号为鲁B,则这家企业为()

A.单体药店

B.连锁门店

C.批发企业

D.零售连锁企业

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第4题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第5题

()经营同类药品,使用同一商号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购与销售分离、实行规模化管理的组织形式。

A.单体社会药房

B.连锁社会药房

C.定点零售社会药房

D.非定点零售社会药房

E.城区药房

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第6题

下列有关说法正确的是

A.药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等

B.药品零售企业的仓库与营业场所要隔离

C.药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式,非处方药可不凭处方销售,但如顾客要求,执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导

D.药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定

E.《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业,或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业

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第7题

以下哪个不属于“药品经营企业应当依法经营,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为”的范畴?()

A 某企业的仓库地址与《药品经营许可证》注明的地址不一致。

B 某企业擅自修改某日的温湿度记录以达到检查要求。

C 某零售连锁公司未如实申报门店数量。

D 某企业人员未通过授权及密码登录后进行计算机系统操作。

E 公司已核减了“中药材(收购)”的经营范围,但仍继续购进中药材、中药饮片并销售。

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第8题

以下对药品零售连锁企业配送中心(库)的说法错误的是()

A.应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应并符合药品质量特性的储存运输设施设备

B.经营温度敏感型或特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的,需配备足够数量与容量的阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设施设备

C.可对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品

D.采用委托配送的连锁企业可授权其连锁门店履行收货、验收职责,做好相关记录,及时将结果通过计算机管理系统反馈至总部

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第9题

甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经
营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。甲有自建网站,2011年取得《互联网药品信息服务资格证书》,2012年取得《互联网药品交易服务资格证书》,获准通过自建网站开展网络药品销售活动。

1.某患者到医疗机构就诊时,医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配,甲的下列处理方式中,正确的是()。

A、认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种,拒绝调配销售

B、凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

C、认为该处方属于超剂量处方,凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

D、要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

2.甲的下列药品网络销售行为中,违反法律规定的是()。

A、甲自建网站展示销售药品的通用名称并在页面留下咨询电话

B、某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药

C、某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D、甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中

3.关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法,正确的是()。

A、各直营门店不需取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围与甲总部一致

B、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证,其经营类别及经营范围应当与甲总部一致

C、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证经营类别应当与甲总部一致,经营范围可以与甲总部不一致

D、各直营门店都应取得独立的药品经营许可证其经营类别及经营范围严禁超过甲总部

4.2017年1月和9月,国务院两次发布决定,取消了部分行政许可,包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企业审批被取消。甲在此后的下列经营行为中,符合药品经营管理规定的是()。

A、通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药

B、通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所

C、通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务

D、通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业

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第10题

根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管
理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

A、药品零售连锁企业中的单体药店

B、药品零售连锁企业

C、药品批发和零售企业

D、新开办的药品批发和零售企业

E、药品零售单体药店

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