有关新药叙述正确的是()。
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
第2题
未在中国境内上市销售的药品
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
第3题
根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指
A、首次在我国生产的
B、未曾在中国境内上市销售的
C、我国人员有参与研制的
D、未曾在中国境内生产的
E、未在世界上出现的
第4题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
第8题
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药
D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药
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