题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

有关新药叙述正确的是()。

A.未在中国境内上市销售过的药品

B.已上市药品改变剂型的按新药管理

C.已上市药品改变给药途径的按新药管理

D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理

E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品

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第1题

新药是指未在中国境内外上市销售的药品。()
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第2题

未在中国境内上市销售的药品A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.国家基本药物 D.处方药 E.

未在中国境内上市销售的药品

A.新药

B.城镇职工基本医疗保险药品

C.国家基本药物

D.处方药

E.非处方药

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第3题

根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指A、首次在我国生产的B、未曾在中国境内上市销售的C、

根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指

A、首次在我国生产的

B、未曾在中国境内上市销售的

C、我国人员有参与研制的

D、未曾在中国境内生产的

E、未在世界上出现的

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第4题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内A.新药申

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

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第5题

新药是指()。

A.处于临床试验阶段的药品

B.未在中国境内外上市销售的药品

C.与原研药品质量和疗效一致的药品

D.未在中国境内上市销售的药品

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第6题

新药是指()

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

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第7题

根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()

A.未在中国境内生产过的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.改变剂型的

D.改变给药途径的

E.增加新的适应症的

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第8题

关于新药特殊审批的情形叙述不准确的是()。

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药

D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药

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第9题

未在中国境内上市销售的药品成为()

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

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第10题

现在新药的定义为()。

A.未在中国境内上市销售的药品

B.未在中华人民共和国境内上市销售的药品

C.未在中国境外上市销售的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

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