我国药品不良反应报告原则为()。
A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D.患者向医师报告
E.可疑即报
A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D.患者向医师报告
E.可疑即报
第2题
A.可疑即报
B.分析后报告
C.明确病因后报告
D.死亡即报
第3题
A.不良反应报告的原则为可疑即报
B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报
C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
第4题
依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行
A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度
第5题
依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行 ()
A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度
第6题
依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,我国对药品实行()。
A.分类管理制度
B.不良反应报告制度
C.中药品种保护制度
D.特殊药品管理制度
E.注册审批制度
第7题
A.明确医院和制药企业的责任
B.指导临床安全、合理用药
C.减轻医院的责任
D.为患者退药提供依据
E.为药品监督部门评价药物提供参考
第8题
我国坚持实行药品不良反应报告制度主要是希望
A、明确医院和制药企业的责任
B、指导临床安全、合理用药
C、减轻医院的责任
D、为患者退药提供依据
E、为药品监督部门评价药物提供参考
第9题
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E.专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
第10题
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报,无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告,经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
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