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[多选题]

制定中药质量标准要求()。

A.对有害物质要限量检查

B.采收加工、炮制方法或生产工艺要固定

C.临床疗效要确定

D.中药的来源要正确,中成药处方要固定

E.对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定

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第1题

中药炮制学的基本任务是探讨炮制原理,改进炮制工艺,制定饮片质量标准。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

主要描述颜色、形状、气味、质地等内容是中药质量标准中对哪个项目的要求()。

A.鉴别

B.处方

C.性状

D.注意

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第3题

中药分析学的任务,一般不包括()

A.阐明中医药理论

B.研究定性定量方法

C.制定中药材质量标准

D.制定中药制剂质量标准

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第4题

下列关于中药质量标准的叙述,正确的是()

A.凡正式批准生产的中药都要制定质量标准

B.正式批准临床研究的中药并非都要制定质量标准

C.所有中药(包括药材、饮片及中成药)都要制定质量标准

D.只有正式批准生产的中成药需要制定质量标准

E.正式批准生产的药材及饮片不需要制定质量标准

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第5题

《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定是

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号

B. 对野生药材资源实行保护原则

C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源

E. 积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准

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第6题

《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是()。

A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号

B.对野生药材资源实行保护原则

C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源

E.积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准

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第7题

制定中药制剂质量标准要遵循我国现有的药品质量标准

A.《中华人民共和国药典》

B.《中药志》

C.《部颁药品标准》

D.中药药剂教材

E.地方标准

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第8题

中药质量标准制定的特点是()。

A.安全有效性

B.权威性

C.科学性

D.经济合理性

E.进展性

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第9题

中药注射剂有控制质量的标准,质量标准的制定比较容易。()
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第10题

中药新药药效学实验对受试药物的要求,错误的是A、制备工艺基本稳定B、处方固定C、质量标准基本稳定D

中药新药药效学实验对受试药物的要求,错误的是

A、制备工艺基本稳定

B、处方固定

C、质量标准基本稳定

D、剂型应与临床用药基本相同

E、中药提取物必须含有赋形剂

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