制定中药质量标准要求()。
A.对有害物质要限量检查
B.采收加工、炮制方法或生产工艺要固定
C.临床疗效要确定
D.中药的来源要正确,中成药处方要固定
E.对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定
A.对有害物质要限量检查
B.采收加工、炮制方法或生产工艺要固定
C.临床疗效要确定
D.中药的来源要正确,中成药处方要固定
E.对有效成分或有效物质群有定性鉴别和含量测定
第4题
A.凡正式批准生产的中药都要制定质量标准
B.正式批准临床研究的中药并非都要制定质量标准
C.所有中药(包括药材、饮片及中成药)都要制定质量标准
D.只有正式批准生产的中成药需要制定质量标准
E.正式批准生产的药材及饮片不需要制定质量标准
第5题
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准
第6题
A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片,包装上应标明批准文号
B.对野生药材资源实行保护原则
C.对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养
D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理,遵循继承与创新相结合的原则,保护野生药材资源
E.积极发展中药产业,推进中药生产现代化,逐步形成有序的流通体制,加快制定中药质量标准
第10题
中药新药药效学实验对受试药物的要求,错误的是
A、制备工艺基本稳定
B、处方固定
C、质量标准基本稳定
D、剂型应与临床用药基本相同
E、中药提取物必须含有赋形剂
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