在GSP现场检查时,对药品批发企业的分支机构按其数量的()比例抽查。
A.30%
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
A.30%
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家
第1题
A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查
B.随意安排
C.统筹安排,经济实效
D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避
E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
第3题
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.无法判断
第4题
A.每6个月检查不少于1次
B.每3个月检查不少于1次
C.每年检查不少于1次
D.一个许可周期内至少监督检查1次
第7题
A.必须按GSP组织经营
B.建立并执行进货检查验收制度
C.必须有真实完整的购进记录
D.必须制定和执行药品保管制度
E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
第8题
A.必须按GSP组织经营
B.建立并执行进货检查验收制度
C.必须有真实完整的购进记录
D.必须制定和执行药品保管制度
E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
第9题
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第10题
A.7个工作日内
B.10个工作日内
C.15个工作日内
D.20个工作日内
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