目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第1题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
第2题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
第3题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
第4题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
第5题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
第6题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第7题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第8题
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第9题
A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C、其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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