题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第1题

1、以下哪一项是1期临床试验的目的()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第2题

以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的

A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第3题

以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的

A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第4题

1、以下哪一项是1期临床试验的目的

A.观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

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第5题

根据《药品注册管理办法》的规定,进行Ⅰ期临床试验的目的是()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

D.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

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第6题

I期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第7题

III期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第8题

IV期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第9题

II期临床试验的主要目的?()

A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C、其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第10题

33初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是()

A.Ⅰ期临床实验

B.Ⅱ期临床实验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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