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[单选题]

在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是()。

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

E.药品名称

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第1题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中“主要事项”应列出

A.药物滥用或药物依赖性内容

B.需要进行皮内过敏试验(注射剂)

C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第2题

《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括

A.药品名称

B.功能主治/适应证

C.规格

D.用法用量

E.贮藏

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第3题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明
书中注意事项书写说法错误的是

A、注意事项列出使用时必须注意的问题

B、尚不清楚有无注意事项的,可不写

C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出

D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出

E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出

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第4题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出

A.药物滥用或者药物依赖性内容

B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)

C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第5题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第6题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出( )

A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。

C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D.药物毒理实验结果

E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第7题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

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第8题

依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,说明书中有关【药物相互作
用】说法错误的是

A、如进行药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或者哪类药物与本药品产生相互作用

B、如进行药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C、如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

D、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E、注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相关作用的信息”来表述

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第9题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,下列对外用药品标识说法正确的是( )

A.外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字

B.药品标签中的外用药标识应当彩色印制

C.药品标签中的外用药标识可以单色印制

D.说明书中的外用药品标识应当彩色印制

E.说明书中的外用药品标识可以单色印制

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第10题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]列出使用时必须注意的问题包括( )

A.服药时间

B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)

C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)

E.用药对于临床检验的影响

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