药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（ ）。

药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（）。

A．1年内

B．2年内

C．3年内

D．4年内

E．5年内

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

B.申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C.临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D.临床研究被批准后应当在2年内实施

E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请

A.申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验

B.申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告

C.完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告

D.临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告

E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施

A.2年

B.3年

C.5年

D.1年

A.试验药物被批准上市后2年

B.临床试验终止后2年

C.临床试验终止后5年

D.试验药物被批准上市后5年

A.临床试验结束后的5年

B.被批准上市后5年

C.临床试验开始后5年

D.临床试验批准后5年