药品经营企业应()。

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》处方前记应注明的是

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

药物临床研究机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范

中药注射剂生产的全过程应当执行

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范

97～98 题共用以下备选答案。

A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范

第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行

负责临床研究用药质量全部责任的是

A．药品经营集团法人

B．药品零销连锁企业的法人

C．药品生产企业质量负责人

D．药品注册联络人

E．药品注册申请人

A.加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

药品经营企业必须遵守()。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

药品经营企业必须遵守()

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范