题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是
A.Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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第3题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是 A. Ⅰ期临床试验 B
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
A. Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
第4题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
第8题
34进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据是（）
A.Ⅰ期临床实验
B.Ⅱ期临床实验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题
根据《药品注册管理办法》的规定,进行Ⅰ期临床试验的目的是（）
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
第10题
试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为()
A.20～30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例
