需要建立全面的多中心的药动学研究成果数据库
A.比例法
B.重复一点法
C.血清肌酐法
D.Bayesian反馈法
E.一点法预测维持剂量
A.比例法
B.重复一点法
C.血清肌酐法
D.Bayesian反馈法
E.一点法预测维持剂量
第2题
A.模型和解剖结构或生理功能间没有直接联系,只能通过血药浓度来推测靶器官的药物浓度;
B.模型结构复杂,建立的数学方程求解困难,限制了模型的推广和应用;
C.建立模型时需要大量的动物生理参数,增大了研究的工作量和难度;
D.进行模型验证和调整时,需要不同时间间隔的大量组织样本数据;
第3题
A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C.选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E.对制剂进行生物等效性研究
第5题
A.对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识
B.根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型
C.选择合适于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标
D.采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选
E.对制剂进行生物等效性研究
第7题
A.不良反应
B.FDA特别警示
C.药物安全性问题
D.药效学/药动学数据
第8题
新药的Ⅳ期临床试验为
A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
第9题
B、质优价廉的药物
C、患者依从性差的药物
D、药物的剂量与药理作用强度的相关性好
E、血药浓度个体差异大
促进治疗药物监测在近几十年快速发展的主要因素是A、在临床应用中药物不良反应报道增多
B、现代先进分析技术发展的新成果
C、药动学和药效学的研究成果
D、临床药师队伍壮大
E、治疗药物监测可以创造良好的经济效益
第10题
A.对治疗指数小,需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM),发挥其药动学和药效学专长,与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察,做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践,开展合理用药,药物利用度,药动学药效学和新药等研究。
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