FDA提出GMP的六大系统是指：A.质量系统B.生产系统C.设施与设备D.实验室系统E.物料系统F.包装

A.质量系统

B.生产系统

C.设施与设备

D.实验室系统

E.物料系统

F.包装与贴签

G.以上都是

GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准，其制定单位不包括

A．国家政府机构(如FDA)

B．行业组织

C．食品企业

D．食品供应单位

E．食品生产单位

A.《冻干制剂GMP规程》

B.《粉针剂GMP规程》

C.《大容量注射剂GMP规程》

D.《小容量注射剂GMP规程》

A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT

B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。

C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。

D、ABC

A.环境友好型

B.绿色生态型

C.本质安全型

D.安全环保型

A.2006年麦肯锡管理咨询公司(Mckinsey&Company)提出。

B.2006年国际制药工程协会(ISPE)提出。

C.2012年美国FDA提出。

D.2014年美国FDA联合药品质量研究学会(PQRI)提出。

A.观光目的地

B.旅游目的地

C.西部目的地

D.西部旅游目的地

A.FDA

B.GMP

C.TGA

D.蓝帽子