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[多选题]

药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染

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第1题

药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

A.能防止差错和减少污染

B.符合生产要求

C.便于生产操作

D.易于清洗、消毒或灭菌

E.便于维修、保养

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第2题

企业应明确设备设施选型、购买、安装、验收、使用、维护、拆除、报废各个环节的(),使用质量合格、符合设计要求的生产设备设施。

A.管理要求

B.生产要求

C.申报要求

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第3题

4、中间试验设计的要点有哪些?

A.在满足设备选型条件下规模尽量小;

B.可选择在生产同类装置的老厂以节省原料;

C.中试流程和设备结构在实质上应该反映工业装置的特性和规律;

D.必须绘制完整的管道、仪表和管架等安装图;

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第4题

GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等()
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第5题

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应易于()。

A.移动

B.灭菌

C.消毒

D.清洗

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第6题

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于()、消毒或灭菌,便于生产操作和()、保养,并能防止()和减少()。
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第7题

设备的设计确认主要内容有()

A.设备的性能参数;

B.符合GMP要求的材质;

C.结构便于清洁和操作

D.选型符合国家标准、满足药品生产需要;

E.尺寸大小符合要求;

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第8题

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于()、消毒或灭菌,便于生产操作和()、保养,并能防止差错和减少()。
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第9题

设备的设计、选型、安装应()。

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

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