质量保证系统应当确保()。
A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求
B.管理职责明确
C.确认验证的实施
D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
E.每批产品经质量授权人批准后方可放行
F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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第2题
A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E.确认、验证的实施
第3题
A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求
B.管理职责明确
C.确认验证的实施
D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
E.每批产品经质量授权人批准后方可放行
F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第4题
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
第5题
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.每批产品经质量受权人批准后方可放行
第6题
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.每批产品经质量受权人批准后方可放行
第7题
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第9题
质量保证包括：（）
A．质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动
B．监控项目结果的方法，以确定结果是否符合相关质量标准
C．确认质量标准是否和项目相关并决定满足质量标准的途径
D．为了保证项目满足相应需要所需的过程
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