同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml
同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法,正确的有()
A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D、两种制剂具有生物等效性
E、两种制剂具有治疗等效性
同种药物的A、B两种制剂,口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法,正确的有()
A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当
B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D、两种制剂具有生物等效性
E、两种制剂具有治疗等效性
第1题
关于生物利用度的描述错误的是
A、口服吸收的量与服药量之比
B、常被用作制剂的质量评价
C、是评价药物吸收程度的一个重要指标
D、生物利用度应相对固定,过大或过小都不利于医疗利用
E、同种药物,不同厂家和批号的同一制剂,生物利用度相同
第2题
A.口服混悬剂中难溶性固体药物应分散均匀,且应标注用前摇匀
B.口服乳剂为两种不相溶的液体制成的油包水型液体制剂
C.凡规定检查含量均匀度的混悬剂,一般不再进行装量差异检查
D.干混悬剂按《中国药典》规定方法测定干燥失重,其减失重量不得超过3%
E.口服混悬剂按《中国药典》规定的方法检查,沉降体积比应不低于0
第3题
A.口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色,不应有分层现象
B.口服滴剂包装内一般应附有滴管和吸球或其他量具
C.口服混悬剂在标签上应注明用前摇匀
D.口服溶液剂的溶剂,口服混悬剂的分散介质常用灭菌注射用水
E.根据需要可加入适宜的附加剂,如抑菌剂、分散剂
第4题
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国内上市的同种药物。
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