在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？（）

A.保障受试者的权益安全

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A.试验方案应当清晰、详细、可操作

B.保障试验的科学性

C.保障药品的有效性

D.保障试验的可靠性

A、保障受试者个人权益

B、保障试验的科学性

C、保障药品的有效性

D、保障试验的可靠性

E、保障申办方的权益

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

A.试验用药品

B.药品生产条件的资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的处方组成及制造工艺

A.试验用药品

B.该试验临床前研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的质量标准

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

A.试验用药品

B.受试者的个人资料

C.该药已有的临床资料

D.该药的临床前研究资料

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全