题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？（）
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
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A.书面记录所有会议议事
B.只有作出决策会议需要记录
C.记录保存至临床实验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决策
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第2题
伦理委员会的工作描述，下列哪一项是不对的（）
A.伦理会议审查决定应形成书面文件
B.因审查需要可要求相关领域专家参与审查工作
C.伦理委员会应邀请更多相关专业的专家参加审查投票
D.伦理委员会成员应具备伦理审查资格
第6题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责（）
A．保护受试者的权益和安全
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B．应当特别关注弱势受试者
C．对临床试验的技术性问题负责
D．通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护
第7题
研究者在执行临床试验方案时，以下哪一项是不正确的（)
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案
第8题
研究者在执行临床试验方案时，以下哪一项是不正确？（）
A．研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B．研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
C．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
D．在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案
第10题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
