伦理委员会审批意见要经上级单位批准。（)

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

A.向患者或监护人告知医疗风险，替代医疗方案等

B.取得患者的书面同意

C.无法取得患者意见的，应当取得监护人的书面同意

D.经本医疗机构伦理委员会的批准

A.只要医学研究需要就可进行

B.只要经过大量、可靠的动物实验后就可进行

C.只要课题组论证充分就可进行

D.研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查，如果来不及报告，可以补审

E.课题组必须上报完整、严谨的报告，经专家组向上级主管部门按规定程序审批后方可进行

A．医疗机构负责人或者被授权负责人员的实施医疗救治

B．经治医生直接按照最合理的医疗处置方案，实施救治

C．经治医生应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施

D．经治医生应当提出医疗处置方案，经医院的医疗伦理委员会讨论集体决定实施

E．经治医生应当提出医疗处置方案，由医疗机构负责人批准，交医疗伦理委员会讨论决定后实施