题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
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申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
第7题
A.申办者、研究者
B.申办者、申办者
C.研究者、申办者
D.研究者、研究者
第8题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A、研究经费预算
B、受试者的知情同意书
C、研究者的简历
D、研究者手册
E、受试者的赔偿和保险措施
第9题
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动,均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.如方案不符合客观规律则进行修订,但修订后的方案必须经伦理委员会
第10题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
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