申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。（)

A.监查员

B.研究者

C.药物保管人员

D.以上三项

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B.申办者在得到伦理批准之前不得向研究者/研究机构提供试验用药品

C.申办方应当保证试验用药物按照适用的GMP生产

D.申办者应当确定试验用药物的储存条件、储存温度等等

E.申办者需要在研究中心指派一名人员，保存试验用药物

A、申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B、申办方必须保证研究中心使用申办方提供的设备管理试验用药品

C、申办方应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D、申办方应该确保按时将试验用药品送达研究者

A.建立临床试验的质量管理体系

B.免费向受试者提供试验用药品

C.对试验用药品作出医疗决定

D.按照要求和时限报告药物不良反应

A.提供试验用药品的书面说明

B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.建立试验用药品回收管理制度

D.受试者的用药依从性