监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致。（)

A.监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致

B.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。()

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。()

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。()

A.如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释

B.监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案

C.监查员应确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内做出报告并记录在案

D.监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况