如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。（)

A.在医疗构中具有相应专业技术务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验

B.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导

C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

D.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验

A.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

B.在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格

C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

D.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导

E.有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备

F.承担该项临床试验生物统计分析的能力

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

A.是伦理委员会委员

B.熟悉申办者所提供的临床试验资料、方案和文献

C.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

D.具有行政职位或一定的技术职称

E.具有临床试验所需的相应的教育、培训经历

A.相关专业技术职称和资质并具有专业知识和经验，必要时应当经过有关培训;

B.熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献

C.有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备，且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件

D.熟悉国家有关法律、法规以及本规范