题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。（)
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。()
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。()
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第5题
以下关于CRC协助研究者进行受试者随访说法正确的是（）
A．需要在研究中心进行随访的受试者，CRC在计划随访日期的前一周根据受试者信息表中联系方式联系受试者，在方案规定的就诊时间窗内安排访视，确认具体访视日期和时间后，与研究者确定随访时间
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B．CRC提醒受试者携带试验期间记录的相关信息（如：受试者日记卡、不良事件等），以及本次访视需要归还的剩余研究药物及使用过的药物包装（药盒、药瓶、药包、药板）及试验相关物资（如：发票等报销用财务凭据）
C．停止研究者受试者预约的情况，提醒研究者本次访视工作安排
D．协助研究者提前准备好随访时用的试验相关物资，如化验单、采血管等
第6题
下列关于知情同意过程和知情同意书签署相关要求，正确的是（)
A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系
第7题
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致（）
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第8题
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号／序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。（）
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第9题
访视当天A项目的研究者很忙，于是让科室负责B项目的研究者帮忙做查体并填写相关记录，A项目研究者认为B项目的研究者也做过临床试验，具备相关资质，可帮忙访视，此时CRC应该（）
A．向研究者解释，B项目研究者未接受过A项目的相关培训及授权，不能进行访视
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B．认可研究者的做法并马上执行，避免耽误受试者访视
C．如果本次访视研究者确实无法进行（如研究者需要进行突发手术）与研究者沟通寻找同项目组的其他研究者进行本次访视，但是尽量让原研究者与接手的研究者交代清楚受试者的情况，保证受试者的治疗
D．预约访视时尽量再次与研究者确认访视时间，尽量避免同类型事件发生
