题目内容
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[主观题]
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。（)
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。()
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A.原始记录
B.原始文件
C.病例报告表
D.核证副本
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第4题
临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件（）
A.源文件
B.病例报告表
C.监查报告
D.源数据
第5题
（)临床试验中的流程发现、观察或其他活动的原始记录及其可靠副本中的全部资料。他们对于重建和评价试验是必要的。
A.演示原始文件即源文件
B.试验原始数据即源数据
C.病例报告表
D.源文件
第6题
在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。（)
在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。()
第8题
以下对源数据描述错误的是：()
以下对源数据描述错误的是：（)
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A.源数据指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息
B.包括临床发现、观测结果
C.包括用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录
D.根据临床试验方案采集填写的病例报告表中数据
