题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括（)、（)等证明文件
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，其中包括()、()等证明文件。
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A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械生产企业
D.医疗器械经营企业
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第8题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括（）
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量；
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
第9题
有下列情形（）之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
第10题
试剂与材料生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质。生产企业和经营企业具备()、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
A.《医疗器械经营企业营业执照》
B.《医疗器械生产企业许可证》
C.《医疗器械注册证》
D.《医疗器械经营企业税务登记证》
