对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间。也是3-6个月，还是需要做到产品的效期。

直接接触药品的包材和容器，必须符合

A．药品的质量要求

B．药品的药用要求

C．药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册

D．保障人体健康、安全的标准

E．药监部门批准注册的要求

A.操作容器和包封

B.直接接触药品的包封

C.直接接触药品的容器

D.生产药品的辅料

E.生产药品的原料

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处

C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

A.做好药品上市后变更监管，保障人民群众用药安全

B.根据相关法律法规、规范性文件及技术指导原则细化药品上市后变更管理工作要求

C.加强配合、互为支撑，将药品上市后变更管理与日常监管相结合

D.落实辖区内药品上市后变更监管责任

A.注册管理事项变更

B.生产监管事项变更

C.质量体系类变更

A.家属健康状况调查

B.健康检查

C.普法教育

D.建立健康档案

药品内标签是指

A、直接接触药品的包装材料

B、直接接触药品的包装的标签

C、内标签以外的其他包装的标签

D、药品包装上印有或者贴有的内容

E、内标签以外的其他包装材料