题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
CRA可以在EDC系统中录入或修改数据（）
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.研究者
B.CRA(临床监查员)
C.EDC系统
D.DM(数据管理员)
更多“CRA可以在EDC系统中录入或修改数据（）”相关的问题
第2题
某试验受试者在使用试验药物后要求退出研究,录入信息时IRT中选择患者的结束治疗的原因为AE,EDC录入结束治疗原因为撤回知情,DM提出质疑,要求确认患者出组原因，下面做法中最合适的是？()
A.查阅病历,确认患者出组原因,确认是AE后,修改EDC,回复query,已确认更新
B.跟研究者确认患者出组原因为AE后,修改EDC,简单回复update
C.先修改EDC,保存修改后,再回复query
D.因为CRA已经监查过,没有提出质疑,EDC应该是对的,直接回复EDC正确
第3题
CRF填写不正确的有（)
A.回答CRA提出的质疑时，可以直接按照CRA给出的提示修改数据
B.录入前需要确认已接受相关操作的培训
C.研究者没有时间判断试验室异常值，可以先按照无临床意义录入，待研究者判断后，再修改CRF记录
D.E-CRF没有获得账号和密码时可以借用他人账号、密码
E.确认研究者进行了审核、签字并标注日期
第5题
CRC在CRF录入数据之前，一定要确保下列哪些信息（)？
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据，即，研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读，即，所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出，并且记录在原始文件中，CRC只能对其进行转录，不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时，和研究者沟通确认后可以先录入系统，研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断，该判断首先应该记录在原始文件中，然：可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
第9题
在KIS系统中，下列关于固定资产管理说法正确的是（）。 A.固定资产系统自动生成的计提折旧凭证在
在KIS系统中，下列关于固定资产管理说法正确的是（）。
A.固定资产系统自动生成的计提折旧凭证在总账系统中才可以修改
B.固定资产系统中的初始数据可以传递到总账系统
C.总账系统不能直接录入固定资产或累计折旧科目的记账凭证
D.已经清理的固定资产其卡片可以直接删除
第11题
关于受试者转移，以下描述正确的是（）
A.受试者转移时需要获得转出单位PI、机构、伦理委员会和接收单位PI、机构、伦理委员会的书面同意
B.受试者转移时无需获得转出单位PI、机构、伦理委员会同意
C.受试者转移时，无需提供给接收单位该受试者在转出单位试验期间的相关资料
D.CRA应在受试者转移前，完成该受试者EDC数据SDV、数据清理，研究者EDC签署
E.接收单位研究者无需与受试者重新签署知情同意书
