关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A．采用双周期交叉随机试验设计
B．参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C．受试者男女皆可，年龄在18~40周岁
D．服药剂量应与临床用药一致
E．受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
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第1题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
第2题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A．一般以健康人为研究对象
B．分析用体液可为唾液但少用
C．分析方法多用色谱法
D．服药剂量一般与临床用药一致
E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较。
第3题
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（）。
A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周
C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次
D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺
E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10
第4题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。
A．采用双周期随机交叉试验设计
B．洗净期为药物的3。5个半衰期
C．整个采样时间至少7个半衰期
D．多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E．所用剂量不得超过临床最大剂量
第5题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3～5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
第6题
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康人
B.唾液为该类试验的分析用体液
C.分析方法较多，常用色谱法
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
第7题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是
A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者
B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20
E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
第8题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
第9题
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A、采用双周期随机交叉试验设计
B、洗净期为药物的3—5个半衰期
C、整个采样时间至少7个半衰期
D、多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E、所用剂量不得超过临床最大剂量
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