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[多选题]

下列稳定性试验中不可以用同一批供试品进行的有()

A.高温试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

E.强光照射试验

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第1题

下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是()

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

C.供试品可以用一批产品进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度40+2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置三个月

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第2题

在药物稳定性试验中,有关加速试验的叙述中正确的是

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

C.供试品可以用一批产品进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

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第3题

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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第4题

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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第5题

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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第6题

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()。

A.试验温度为(40±2)℃

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试

D.试验相对湿度为(75±5)%

E.ABCD均是

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第7题

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40±2℃B、进行加速试验的供试品要求三批

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A、试验温度为40±2℃

B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C、试验时间为1、2、3、6个月

D、试验相对湿度为75%土5%

E、A、B、C、D均是

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第8题

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()。

A.试验温度为(40±2)℃

B.试验时间为1,2,3,6个月

C.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售

D.试验相对湿度为(75±5)%

E.ABCD均是

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第9题

我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温
度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂

B、糖浆剂

C、口服乳剂

D、注射剂

E、口服混悬剂

F、栓剂

加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃

B、37~40 ℃

C、47~50 ℃

D、30~40 ℃

E、40~50 ℃

F、50~60 ℃

在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料

B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验

C、供试品可以用一批产品进行试验

D、供试品按市售包装进行试验

E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装

关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行

B、一般在(25±2)℃下进行

C、只能预测药品的有效期

D、不能及时发现药物的变化及原因

E、实验数据具有分散性

F、在相比加速试验更激烈的条件下进行

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第10题

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A.试验温度为40±2℃B.进行加速试验的供试品要求三批

下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是

A.试验温度为40±2℃

B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装

C.试验时间为1、2、3、6个月

D.试验相对湿度为75%±5%

E.A、B、C、D均是

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