题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定，以下哪些是正确的（)。
A.有效成份制成的注射剂，主药成份含量应不少于90%
B.有效成份制成的注射剂，主药成份含量应不少于80%
C.注射剂质量标准中含测指标均应规定其含量的上下限
D.处方中含有毒性成份或已上市单一成份药品的，应测定其含量
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A.50%
B.60%
C.70%
D.80%
E.90%
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第3题
在《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中指出，原料（药材、饮片、提取物、有效部位等)、中间体、制剂均应分别建立指纹图谱，指纹图谱可采用以下哪些指标评价（)。
A.相对保留时间
B.相对峰面积
C.相似度
D.非共有峰面积
第4题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中“主要事项”应列出
A.药物滥用或药物依赖性内容
B.需要进行皮内过敏试验（注射剂）
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第5题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中【注意事项】应当列出
A.药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第6题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中[注意事项]应当列出( )
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第7题
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （）。
A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D.中药注射剂
E.未在国内上市销售的生物制品
第9题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究（）。
A.不能批准生产
B.必须补做药物相互作用相关研究
C.可不列此项
D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
E.必须以“尚不明确”来表述
第10题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )
A.如进行过药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用
B.如进行过药物相互作用相关研究，应说明相互作用的结果
C.如未进行过药物相互作用相关研究，可不列此项
D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究，可不列此项
E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究，必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述
