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[判断题]

临床试验数据真实、完整是临床试验质量和药物有效性和安全性评价的基石。()

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第1题

质量保证系统实施的最终目的是确保临床试验数据的真实、完整、准确和可靠。()

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第2题

研究者在临床试验期间确保临床试验数据()

A.真实

B.完整

C.准确

D.及时

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第3题

研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确()
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第4题

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。()
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第5题

研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确()
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第6题

研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的()

A.真实

B.完整

C.准确

D.工整

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第7题

临床试验数据记录应当()

A.真实

B.准确

C.完整

D.及时

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第8题

对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是()

A.监查员

B.项目负责人

C.药物临床试验机构

D.研究助理

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第9题

医疗器械临床试验数据应当()

A.真实

B.准确

C.完整

D.具有可追溯性

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第10题

CRA的职责:对临床试验相关活动和文件进行核查,以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行,试验数据是否及时、真实、准确、完整的记录()
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