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[主观题]

企业名称、住所、生产地址发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业

应当在变更名称后3个月内向企业所在地的省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。()

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第1题

企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,
企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。()

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第2题

取得生产许可证企业的企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化以及住所变更而生产地址未变,未按规定办理变更手续的,下列处理措施不正确的是()

A.责令停止生产、销售;

B. 责令限期办理相关手续;

C. 逾期仍未办理的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品;

D. 对逾期仍未办理的,可并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款。

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第3题

企业名称、住所、生产地名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化时,企业应在变更名称后()内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可的名称变更申请。

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

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第4题

生产许可证证书正本应当载明的信息有()

A.企业名称,住所;

B. 企业生产地址、产品名称;

C. 证书编号、发证日期、有效期;

D. 以上全是。

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第5题

委托生产产品的医疗器械说明书、标签除符合有关规定外,还应当标明受托生产企业的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号()
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第6题

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。

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第7题

《医疗器械生产许可证》有效期为-----年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项()

A.5

B.2

C.3

D.4

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第8题

认证委托人向CCAP申报变更并提交相关正式书面资料后,以下情况经审核后不可直接变更认证证书()

A.生产企业名称和/或地址,仅涉及到名字变化,而不涉及企业合并重组、生产企业实际地址搬迁

B.产品型号由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改、减少

C.《生产一致性控制计划》发生变化且经CCAP审核影响生产一致性

D.同一获证产品实体因不同商标/厂标增加产品型号

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第9题

药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、()、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

A.法定代表人

B.企业负责人

C.生产负责人

D.质量负责人

E.质量受权人

F.生产地址和生产范围

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第10题

药品生产许可证应当载明的事项()

A.许可证编号、分类码、企业名称

B.统一社会信用代码、住所(经营场所)

C.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人

D.生产地址和生产范围

E.发证机关、发证日期、有效期限

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