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[多选题]
有下列情形之一的，护照持有人可以按照规定申请换发或者补发护照：()
A.护照有效期即将届满的;
B.护照签证页即将使用完毕的;
C.护照损毁不能使用的;
D.护照遗失或者被盗的;
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A.护照有效期即将届满的
B.护照签证页即将使用完毕的
C.护照遗失或者被盗的
D.护照损毁不能使用的
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第9题
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之一，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚:（)
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第10题
医疗器械经营企业、使用单位有下列情形之一的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定，由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销相关证明文件（）
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的
C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的
