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[主观题]

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负

责人签字后方可放行。()

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第1题

药品上市许可持有人应当建立药品质量()体系

A.管理

B.保证

C.控制

D.可靠

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第2题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,可配备兼职人员负责药品质量管理。()
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第3题

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人的权利和义务说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

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第4题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,不符合的(),不得放行。

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第5题

16根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人的权利和义务说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告

D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证

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第6题

药品上市许可持有人应当建立药品()体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。

A.质量检验

B.药品安全

C.药品生产

D.质量保证

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第7题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品质量管理

D.药品验收

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第8题

药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

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第9题

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,
保证药品可追溯。()

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第10题

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行

A.药品上市许可持有人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人

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