题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪些药品的申报属于新药申请（)
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型
C.已上市药品改变给药途径
D.增加新适应症的药品
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应症
D.改变包装方式
更多“下列哪些药品的申报属于新药申请（)”相关的问题
第2题
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A、新药申请
B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C、注射剂仿制药申请
D、已上市药品增加新的适应证的申请
E、生物制品仿制药申请
第3题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
第4题
下列药品注册按照新药申请的程序申报的有( )
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
第5题
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
第8题
根据＜药品注册管理办法＞，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是A．CXL2003XXXXB．C
根据＜药品注册管理办法＞，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是
A．CXL2003XXXX
B．CXb2003XXXX
C．CXS2003XXXX
D．X03XXXXX
E．F03XXXXX
