违反药品管理法规定,有下列哪些行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。
B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。
C、使用未经审评审批的原料药生产药品。
D、应当检验而未经检验即销售药品。
E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。
F、编造生产、检验记录。
G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。
B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。
C、使用未经审评审批的原料药生产药品。
D、应当检验而未经检验即销售药品。
E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。
F、编造生产、检验记录。
G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
第1题
A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经审评审批的原料药生产药品
第2题
A.十万元以上五十万元以下的罚款
B.五万元以上五十万元以下的罚款
C.十万元以上三十万元以下的罚款
D.五万元以上十万元以下的罚款
第3题
A.未按照规定建立并实施药品追溯制度
B.未按照规定提交年度报告
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未制定药品上市后风险管理计划
E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价
第4题
A.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处的
C.不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失的。
第5题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
D.对不符合条件的单位颁发药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
第6题
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
D.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
第7题
A.使用未取得抗菌药物处方权的医师或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的
B.违反《 药品管理法》 第三十四条的规定,从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入抗菌药物的
C.违反《 药品管理法》 第一十四条和第二十三的规定,非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的
D.违反《 药品管理法》 第二十七条的规定,未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核,给患者造成严重损害的
E. 以上均是
第8题
A.应当检验而未经检验即销售药品
B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
C.编造生产、检验记录
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.使用未经核准的标签、说明书
第9题
A.不符合条件而批准进行药物临床试验
B.符合条件而批准进行药物临床试验,但试验存在偏差的
C.对不符合条件的药品颁发药品注册证书
D.符合条件已颁发药品注册证书但品种存在质量问题的
E.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
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