医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的，由所在地县级以上（食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以上罚款。（)

A.未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的

B.未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的

C.违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的

D.未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的

A.未按产品实施细则规定的标准、要求和方法开展检验工作;

B.伪造检验结论或者出具虚假检验报告，从事或者介绍企业进行生产许可的有偿咨询;

C.从事与其指定检验任务相关的产品的生产、销售活动，或者以其名义推荐或者监制、监销上述产品。

D.以上都是。

A.未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验

B.未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度

C.制定食品安全企业标准未依照本法规定备案

D.未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品

A.具有医疗器械生产许可证书

B.取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

A.一、二、三类产品的技术要求均需经医疗器械检验机构进行预评价

B.医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.对于第三类体外诊断试剂类产品，产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求

D.有适用的国家参考品的，产品技术要求性能指标中应包括国家参考品检验的指标

A.高学历人员

B.专业技术人员

C.管理人员

D.操作人员

A.质量管理体系

B.合格证明

C.广告宣传

D.销售许可

A.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品

B.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品

C.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品

D.未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③