题目内容
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[主观题]
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（)对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
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第2题
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（）。
第3题
由国家食品药品监督管理局设置的是A．国务院药品监督管理部门 B．省、自治区、直辖市药品监督管理部
由国家食品药品监督管理局设置的是
A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C．中国药品生物制品检验所
D．省级药品检验机构
E．(食品)药品监督管理分局
第4题
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚（）
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第5题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为()
A.不予受理该申请
B.对申请人给予警告，1年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请
D.并处1万元以上3万元以下罚款
E.情节严重的，给予行政处罚
第6题
国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有()
A.给予警告
B.责令限期改正
C.在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E.情节严重的给予刑事处罚
第8题
省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（）。
A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
第9题
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向
A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
第10题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是A．国家食品药品监督管理局 B．省、自治区
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
E．工商行政管理部门
第11题
定期发布药品质量公告的是A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部
定期发布药品质量公告的是
A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
