按照国务院药品监督管理部门的规定，（)医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行

A.按照国务院药品监督管理部门的规定备案

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.按照国务院药品监督管理部门的规定报告

D.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

《药品生产许可证》有效期为当在许可证有效期届满前()，按照国务院药品监督管理部门的规定()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C.经省级药品监督管理部门批准

D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

参考答案：错误

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县（市）药品监督管理部门

此题为判断题(对，错)。