依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。()
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第1题
违反《中药品种保护条例》,擅自仿制和生产中药保护品种的,应以()依法论处。
A.无证生产药
B.生产假药
C.生产劣药
D.生产不合格药品
第3题
A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商管理部门
C.县级以上卫生管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生管理部门
第4题
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
第6题
与《中药品种保护条例》规定不符的是()。
A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申请延长保护期限
D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处
E.已经解除一级保护的品种,可以申请二级保护
第9题
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
第10题
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
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