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[判断题]

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()

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第1题

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()
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第2题

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()。

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()。

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第3题

企业的质量管理部门应当()参与所有与质量管理有关的活动。

A、独立设置,履行质量保证和控制职责

B、独立设置,履行质量管理和控制职责

C、独立设置,履行质量管理和保证职责

D、独立设置,履行质量保证和管理职责

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第4题

质量管理部门是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()
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第5题

所有与GMP规范有关的文件应当经什么部门的审核?()

A.技术管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.人力资源管理部门

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第6题

质量计划的修订应告知()

A.质量计划编制小组

B.所有参与质量计划活动的人员

C.最高管理者

D.管理部门

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第7题

安全文化建设不仅仅是安全管理部门的责任,而是所有参与核电厂安全质量有关工作的单位和部门必须共同履行的职责。()
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第8题

新版GMP要求:与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后()。

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

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第9题

根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有()

A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

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