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[判断题]

监查员变更通知信日期不得晚于监查员交接报告的签署日期()

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第1题

当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是()。

A.告知研究者更改病例报告表信息

B.通知研究者更改源文件

C.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由

D.告知研究助理更改病例报告表信息

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第2题

监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏
作出的纠正。()

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第3题

监查员每次访视后,向研究者递交报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视发现以及对错漏作出纠正。()
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第4题

监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

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第5题

如果发生3级和4级IRR,应在24小时内通知医学监查员()
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第6题

监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()

监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()

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第7题

监查员每次访视时,应当确认所有错误或漏掉均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
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第8题

监查员应在每次访视时,确认已有错误或漏掉均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。()
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第9题

下列不属于临床试验方案必须包括的内容()

A.试验背景

B.伦理委员会成员名单

C.监查员的职责

D.临床试验预期的进度和完成日期

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第10题

3224监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期()
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第11题

3223监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期()
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