题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
质量管理体系文件应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理规范和企业实际情况的人员起草（）
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A.主要使用人员
B.企业负责人
C.质量负责人
D.安环质量部部长
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第2题
关于质量检验程序文件，下列说法不正确的是()。
A.是检验工作必须遵循的规范和准则
B.也称为质量检验的管理标准
C.是由质量检验部门和质量管理部门共同起草的
D.必须经最高管理层批准后纳入质量管理体系文件
第6题
根据材料，回答下列各题。 某组织为提高质量管理体系内部审核的有效性，组织有关人员就内部审核进行培训，对有关内审的某些问题进行了学习讨论。 审核计划应由（） 编制。
A.管理者代表
B.审核组长
C.受审核部门
D.质量主管部门
第8题
凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序并使之易于获得，以防止使用无效和/或作废的文件（）
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第9题
设备使用部门依据《用户需求》、《设计确认》和《安装确认》文件起草设备运行确认（OQ）和性能确认（PQ）方案。并由设备使用部门会同项目部/设备管理部、质量管理部、生产管理部、研究院以及设备使用人员进行运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作，起草设备功能确认（OQ）和运行确认（PQ）报告（）
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