题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
什么情况需要重新签署知情同意书()
A.试验增加了新的检验项目,例如需要更多的血液样本
B.治疗措施的相关改变
C.受试者数据使用发生了变化
D.可能导致受试者撤回知情同意的修改
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A.试验增加了新的检验项目,例如需要更多的血液样本
B.治疗措施的相关改变
C.受试者数据使用发生了变化
D.可能导致受试者撤回知情同意的修改
第1题
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
第2题
A.已入组且结束试验流程的受试者
B.未结束试验流程且受影响的受试者
C.知情同意书修订后新入组的受试者
第3题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第4题
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。()
第7题
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰表治疗知情同意书就不需要签要珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
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