A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
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第1题
A.海关对进口原油，成品油，化肥，钢材四种大宗货物的散装货物的溢短装数量在总量正负5%以内予以免证验放
B.进口黄金及其制品，进口企业应事先向中国人民银行申领《中国人民银行授权书》
C.国家规定对有数量限制的出口货物，实行许可证件管理
D.进口列入《进口药品目录》的药品，不论用于何种用途，均须事先申领进口药品通关单，进口药品通关单由国家食品药品监督管理局核发
第2题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品，国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时，国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第3题
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
第4题
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.个人自用少量药品的进出境管理中，处方一般不得超过5日用量
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作
第5题
关于进口药品的管理错误的是
A、须经国务院药品监督管理部门组织审查
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C、必须符合质量标准、安全有效
D、必须从允许药品进口的口岸进口
E、必须取得进口药品注册证书
第6题
A．新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
B．国产药品，报告新的和严重的不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D．满5年的，报告新的和严重的不良反应
E．以上都是
第7题
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
第8题
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
第9题
下列说法错误的是
A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用
C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验
D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理
E．特殊管理的管理办法由国务院制定
第10题
下列说法错误的是()
A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用
C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验
D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理
E．特殊管理的管理办法由国务院制定
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