知情同意书在试验过程中有修订，若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

A.伦理委员会

B.临床试验机构

C.主要研究者

D.申办方

为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书,并开始试验。()

A."在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料

B."为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验

C.在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料

D.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验

A.已入组且结束试验流程的受试者

B.未结束试验流程且受影响的受试者

C.知情同意书修订后新入组的受试者

A.在决定参加后有遵守知情同意书规定的义务

B.在参加研究过程中有如实提供身体状况信息的义务

C.在参加研究过程中有与研究人员合作的义务

D.有尊重研究人员的义务

A.提前终止(原因/发现/受试者处理)

B.定期跟踪审查(至少1次/年)

C.对试验方案/法规指南的依从情况

D.方案和知情同意书修订

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期