题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械临床试验是以确定拟申请注册的医疗器械的下列哪些方面为目的（)。
A.设计合理性
B.正常使用有效性
C.正常使用安全性
D.正常使用经济负担
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A.药物临床试验
B.医疗器械临床试验
C.生物临床试验
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第9题
试验医疗器械是指（）
A.医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械
B.医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械
C.医疗器械临床试验中试验器械和对照器械
D.医疗器械临床试验中使用的所有医疗器械
