药品生产、经营管理的研究应包括()
A.药品的调配与分发管理
B.国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理
D.卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度
A.药品的调配与分发管理
B.国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理
D.卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度
第2题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
第3题
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营管理质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
第5题
A.药品研制、生产、储备管理
B.药品生产、经营、价格管理
C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理
E.药品生产、经营、使用的监督管理
第6题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
第7题
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是
A、应选择目标适应证患者作为受试者
B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C、一般要求受试者例数为200例以上
D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
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