题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品生产、经营管理的研究应包括()

A.药品的调配与分发管理

B.国家对医药企业的管理

C.企业自身的科学管理

D.卫生保健系统的管理

E.制定药品分类管理制度

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第1题

从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第2题

从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

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第3题

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第4题

收集途径应包括()、药品生产企业、药品经营企业、()、()、数据收集项目、()等

A.医疗机构

B.学术文献

C.上市后研究

D.相关网站

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第5题

广义的药事管理包括()。

A.药品研制、生产、储备管理

B.药品生产、经营、价格管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

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第6题

关于中药饮片的说法,正确的有()。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

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第7题

关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是A、应选择目标适应证患者作为受试者B、试验全程应贯彻执行药品

关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响

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第8题

执业药师注册的执业范围主要包括()。

A.药品研究

B.药品生产

C.药品经营

D.药品监督

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第9题

药剂学的研究主要包括那些内容?()

A.药品生产技术

B.药品质量控制

C.药品生产理论

D.药品合理使用

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第10题

药品注册的类别包括

A.新药临床前研究

B.新药临床研究

C.新药的生产上市

D.已有国家标准的药品的生产、上市

E.进口药品

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