A.药品生产企业是一致性评价工作的主体，应主动选购参比制剂开展相关研究，确保药品质量和疗效与参比制剂一致
B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关資料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市后视同通过一致性
C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，视同通过一致性评价
D.完成一致性评价后，可将评价结果及调整处方、工艺的资料，按照药品注册补充申请程序，一并提交食品药品监管部门
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第1题
A.参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品
B.药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价
C.符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价
D.无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验
第6题
A.通过一致性评价的品种，由食品药品监管总局向社会公布
B.药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注
C.适当支持医保支付，医疗机构优先采购、优先选用
D.同品种通过3家以上，药品集中采购不再选用未通过品种
第7题
A.第一个
B.第二个
C.第三个
D.第四个
第8题
以下关于穿刺说法正确的是
A.脓肿穿刺选用8号或9号粗针
B.血管瘤穿刺选用7号针
C.唾液腺肿瘤用6号针头穿刺行细胞学检查
D.某些深部肿瘤也可用6号针头穿刺行细胞学检查
E.以上都对
第9题
A.国办印发的《关于促进农村一二三产业融合发展的意见》
B.农业部印发的《全国农产品加工业与农村一二三产业融合发展规划(2016—2020年)》
C.中办国办关于建立健全城乡融合发展体制机制和政策体系的意见
D.中办国办印发的《关于构建新型农业经营主体发展的政策体系的意见》
第10题
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研发企业
D.药品销售企业
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