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[单选题]

机构申请干细胞临床研究备案时,在进行伦理审查之前,首先应当通过的审批组织是()。

A.机构党委委员会

B.机构学术委员会

C.机构药物临床试验办公室

D.机构院务委员会

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第1题

申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

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第2题

我国目前干细胞临床研究备案时,所依据的最主要政策文件是()。

A.《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》

B.《医疗技术临床应用管理办法》

C.《干细胞临床研究管理办法(试行)》

D.《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》

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第3题

按照我国干细胞临床研究管理的有关规定。申请备案机构的资质应当是()。

A.三级甲等医疗机构

B.二级甲等医疗机构

C.特等医疗机构

D.专科医疗机构

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第4题

干细胞临床研究备案必须经过医疗机构学术委员会和伦理委员会同意()
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第5题

小王得了脑瘫,通过百度搜索,联系到一家三甲医院可以进行干细胞移植治疗,费用为20万元一个疗程,小王查询了该医院属于我国干细胞临床研究备案机构,因此治疗方案应该是合理合法的。
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第6题

小王得了脑瘫,通过百度搜索,联系到一家三甲医院可以进行干细胞移植治疗,费用为20万元一个疗程,小王查询了该医院属于我国干细胞临床研究备案机构,因此治疗方案应该是合理合法的
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第7题

负责干细胞临床研究审查的机构伦理委员会,其委员人数不得少于()。

A.5人

B.7人

C.9人

D.11人

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第8题

目前我国完成干细胞临床研究备案的机构已达()家

A.30

B.72

C.112

D.133

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第9题

在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()

A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.申办者药品检验完成后

D.申办者和临床研究单位签署合同后

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